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新品上線 | 震驚!潔特生物搖瓶密閉系統(tǒng)居然是這樣的!

發(fā)布日期: 2024-08-16
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在生物制品的工業(yè)生產(chǎn)中,降低液體轉(zhuǎn)移、取樣等過(guò)程潛在的污染風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要,三角培養(yǎng)搖瓶搭配無(wú)菌轉(zhuǎn)移蓋及管路系統(tǒng),即可避免開(kāi)放式操作帶來(lái)的污染問(wèn)題。

潔特生物推出的大容量三角培養(yǎng)搖瓶密閉轉(zhuǎn)移系統(tǒng),優(yōu)選符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)的原料,在GMP標(biāo)準(zhǔn)潔凈車(chē)間制成,經(jīng)過(guò)可提取物研究、生物安全性等一系列嚴(yán)格測(cè)試,可與潔特生物2L/3L/5L大容量三角培養(yǎng)搖瓶搭配用于細(xì)胞治療、基因治療、抗體和疫苗等生物藥的研發(fā)生產(chǎn)等對(duì)耗材有高潔凈等級(jí)需求的場(chǎng)景,可盡可能降低污染風(fēng)險(xiǎn),輕松實(shí)現(xiàn)液體無(wú)菌安全轉(zhuǎn)移!

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●匹配搖瓶規(guī)格:2L、3L、5L

●管路接頭類型:Male MPC接頭、MLL接頭

●材質(zhì):瓶蓋(HDPE),內(nèi)管(PTFE),外管(TPE) MLL接頭(PP)/Male MPC接頭(PC),過(guò)濾器外殼(PP),過(guò)濾器濾膜(PTFE),取樣口(PC),均符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)

 

 

專注細(xì)節(jié),確保無(wú)菌環(huán)境

 

1 瓶蓋采用注塑一體式連接,降低液體泄露、殘留的風(fēng)險(xiǎn)

 

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2 濾器搭配0.22μmPTFE疏水濾膜,氣體交換的同時(shí),可保證瓶?jī)?nèi)無(wú)菌環(huán)境

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3 5L搖瓶無(wú)菌轉(zhuǎn)移蓋配有取樣口,可進(jìn)行無(wú)菌取樣

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4 5L搖瓶無(wú)菌轉(zhuǎn)移蓋(帶取樣口)配有止液夾,可避免取樣時(shí)液體回流造成污染

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精心設(shè)計(jì),高效液體轉(zhuǎn)移

 

1 轉(zhuǎn)移蓋的內(nèi)側(cè)管路可伸至瓶底,液體轉(zhuǎn)移無(wú)殘留

 

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2 MLL/Male MPC標(biāo)準(zhǔn)接頭,可快速完成管路連接

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3 提供不同容量、不同接頭等多種規(guī)格可選,同時(shí)提供定制服務(wù),完美契合不同工藝路線、不同管路的連接需求

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質(zhì)控嚴(yán)格,安全可靠

 

◆ 優(yōu)選符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用級(jí)原料,成分明確、性能穩(wěn)定,不含任何動(dòng)物源成分

◆ 在GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈車(chē)間生產(chǎn)

 

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◆ 每批次產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的密封性測(cè)試,確保密閉系統(tǒng)完整無(wú)泄漏

◆ 成品經(jīng)權(quán)威第三方檢測(cè),具有良好的生物安全性及生物相容性

?USP<87>細(xì)胞毒性

?USP<88>皮內(nèi)刺激試驗(yàn)

?USP<88>急性全身毒性

?USP<88>植入實(shí)驗(yàn)

?ISO10993致敏試驗(yàn)

?ASTM F756溶血試驗(yàn)

?USP<85>內(nèi)毒素

?USP<151>無(wú)熱原

?USP<665><1665>可提取物研究

?USP<788>不溶性微粒

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◆ 采用三層醫(yī)用外包裝,可滿足細(xì)胞治療、基因治療、抗體和疫苗等生物藥的研發(fā)生產(chǎn)等對(duì)耗材有高潔凈等級(jí)需求的應(yīng)用場(chǎng)景

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◆ 輻照滅菌, SAL 10-6

◆ 無(wú)DNase/RNase,無(wú)熱原、無(wú)細(xì)胞毒性

 


訂購(gòu)信息

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定制服務(wù)

小潔小特提醒你:

密閉系統(tǒng)可根據(jù)需求進(jìn)行定制哦~

 

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